2025年08月19日 12:49
アステックは、同社製品「IVF専用ディッシュ suregripシリーズ」が、FDA（米国食品医薬品局）への正式登録を完了した。
アステックは、1978年に、医療関連機器・理化学機器の専門商社として発足。設立当初は、欧米の医療機器・理化学機器などを主力商品にし、医療関連施設や企業の研究所へ納入。より細やかで多岐にわたるバイオ研究のニーズに応えるべく、1986年より自社ブランド商品の開発に着手。その精度や品質の確かさが認められ、販売網は日本全国はもとより海外へと拡大。医学・生命科学の分野で待望されている国内最大の医療機器メーカーだ。
「suregripシリーズ」は、操作中の安定性や指先へのフィット感を重視した独自形状を採用し、国内外の多くの施設より高い評価を得ているastecオリジナルのIVF専用ディッシュ。FDAとは世界的にも権威ある規制機関であり、その登録完了は同社製品が米国の医療機器規制に適合していることを意味する。今回の登録により、suregripシリーズは日本国内のみならず、米国市場および同等の規制準拠が求められる地域において、医療機器としての提供が可能となり、より多くの顧客に安心して使用してもらえるようになった。
対象製品は、IVF 35mm Culture Dish、IVF 60mm Culture Dish、IVF ICSI Dish、IVF Center Well Dish、IVF 4Well Dish Non-Treated、IVF 4Well Dish Treated。
